De ce este anunțul vaccinului Pfizer atât de mare? Iată ce nu știm.

În plus, cum funcționează potențialul vaccin și de ce este o afacere mare pentru alte companii, sistemul de livrare a vaccinurilor în curs de dezvoltare și multe altele.

Un anunț pentru testarea COVID-19 se reflectă pe sticlă dintr-o stație de autobuz, în timp ce pietonii trec pe lângă sediul central mondial al Pfizer, luni, 9 noiembrie 2020, din New York. (AP Photo/Bebeto Matthews)

Acoperirea COVID-19 este un briefing zilnic Poynter cu idei de povești despre coronavirus și alte subiecte actuale pentru jurnaliști, scris de profesorul senior Al Tompkins. Înscrieți-vă aici pentru a fi livrat în căsuța dvs. de e-mail în fiecare dimineață din zilele lucrătoare.

Să începem prin a ne aminti nouă înșine – și publicului care depinde de noi – că suntem cu un pas mai aproape de a avea un vaccin împotriva COVID-19, dar că acesta nu ne va ajuta să trecem prin săptămânile următoare, deoarece spitalele se umplu și morgile o vor face în curând.

Trebuie să reamintim în continuare publicului că știrile preliminare despre vaccin nu sunt un leac și nu un motiv pentru a renunța la prevenire.

De asemenea, să reamintim publicului că, odată ce un vaccin este aprobat, vor trece luni – poate multe luni – până când majoritatea oamenilor vor fi inoculați. O prognoză optimistă despre momentul în care ne-am putea „reveni la normalul pre-pandemie” este sfârșitul anului 2021.

Am cumpărat astăzi un scaun nou pentru biroul meu de acasă. Vom fi aici pentru o vreme.

Fă-ți vaccinul împotriva gripei. Purtați masca.

Pfizer este doar unul dintre multe companii de medicamente care lucrează la vaccinuri. Potențialul vaccin Pfizer se află în faza 3 de testare, când o companie încearcă să demonstreze că un medicament este atât sigur, cât și eficient. Am avut o privire luni despre cât de eficient ar putea fi vaccinul Pfizer împotriva coronavirusului. Poate fi mult mai eficient decât sperau experții.

Ghidurile Administrației pentru Alimente și Medicamente impun ca pacienții să fi fost sub observație timp de cel puțin două luni după a doua doză a vaccinului de probă. Pentru testele Pfizer, aceasta se raportează la aproximativ a treia săptămână din noiembrie sau săptămâna viitoare.

Deci încă sunt multe pe care nu le știm.

• Cum va proteja acest vaccin împotriva celor mai severe cazuri de COVID-19?
• Cât de eficient este acest vaccin pentru pacienții în vârstă și copii?
• Oferă aceeași protecție pentru oamenii de toate rasele?
• Va împiedica oamenii să fie purtători fără simptome?
• Studiul durează doar de luni de zile, deci cât timp va dura vaccinul?
• Vaccinul face provoacă unele efecte secundare durere și febră. Cât durează aceste reacții adverse și cât de mult ar fi un factor de descurajare pentru a face vaccinul?
• Cât de mare va fi o problemă că vaccinul Pfizer trebuie păstrat la temperaturi ultrareci, în timp ce vaccinul Moderna nu necesită o astfel de păstrare la rece?

Primele date provin dintr-un eșantion mic. Nu vorbesc rău despre ceea ce pare a fi știri pozitive despre vaccin, dar să ne amintim că studiul de fază 3 al Pfizer implică 44.000 de voluntari. Știrea pe care am primit-o luni implică un studiu pe 94 dintre acei pacienți despre care Pfizer spune că reprezintă o diversitate de vârste (dar nu și copii). 94 de pacienți pot părea un număr mic, dar este de fapt un grup mai mare decât a folosit Pfizer pentru a produce primele dovezi de eficacitate.

La fel de Walid Gellad, director pentru Centrul pentru Politică Farmaceutică și Prescripție de la Universitatea din Pittsburgh , a spus: „Nu numai că este foarte eficient pe baza comunicatului de presă, dar au existat 90 de cazuri, așa că nu trebuie să avem de-a face cu scepticii cu privire la analizele intermediare și nu părea să existe semnale de siguranță.

Pfizer a declarat luni că poate face 50 de milioane de doze până la sfârșitul anului - suficiente pentru a vaccina 25 de milioane de oameni - și 1,3 miliarde până la sfârșitul anului 2021. Aproximativ jumătate din cele 25 de milioane de oameni care primesc vaccinurile vor fi în SUA. deoarece Pfizer are acorduri de distribuit și în alte țări.

Se poate dovedi că va exista mai mult de un vaccin dintre care consumatorii pot alege dacă produsul unei companii de medicamente funcționează mai bine pe un segment al populației. Și dacă una dintre companii produce un vaccin care necesită doar o singură injecție, și nu două, i-ar putea oferi un avantaj uriaș, mai ales în zonele rurale sau îndepărtate, unde accesul la asistență medicală este o provocare.

Ar trebui să subliniem că medicamentul Pfizer a început cu o companie germană BioNTech , care a făcut cercetările inițiale și apoi a colaborat cu Pfizer mult mai mare. BioNTech a produs alte medicamente pentru bolnavii de cancer.

Această ilustrație oferită de Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor arată noul coronavirus 2019 (2019-nCoV). (CDC prin AP, fișier)

Gândiți-vă la ilustrația virusului pe care ați văzut-o de un miliard de ori. Acele mici butoane sau vârfuri de pe virus sunt proteine. Vaccinul Pfizer îi vizează. Aceste vârfuri permit unui virus să se atașeze și să invadeze celulele umane și să declanșeze infecția.

Cercetătorii atacă proteinele cu biotehnologie numit ARNm . „m” înseamnă „mesager”. Corpul tău creează în mod natural ARNm pentru a spune celulelor ce să repare și ce să reconstruiască. Gândiți-vă la ei ca pe niște mesageri care livrează comenzi de lucru. O parte din celulele tale citesc mesajele și apoi leagă împreună aminoacizii care sunt blocuri pentru a construi proteine. În timpul unei infecții, mesagerul instruiește celulele cum să producă proteine ​​virale.

Cercetătorii din vaccinuri încearcă să creeze mesaje (ARNm) care le spun celulelor să construiască proteine ​​care se găsesc în anumite viruși. Amintiți-vă că există o mulțime de tipuri de viruși, iar cel pe care îl vizează acum este SARS-CoV-2 – virusul care a provocat COVID-19.

Odată ce vaccinul intră în organism, declanșează celulele să producă proteinele care declanșează celulele imune care duc la producerea de anticorpi. Declanșarea acelor proteine ​​este cheia care face ca încuietoarea să funcționeze. Anticorpii vă ajută sistemul imunitar să detecteze și să distrugă virusul înainte de a vă îmbolnăvi.

Pfizer spune că în testele pe care le-a efectuat până acum, 90% dintre persoanele care au primit vaccinul au produs anticorpi care recunosc proteinele din SARS-CoV-2. În această vară, FDA a spus că speră ca un nou vaccin să fie eficient cu cel puțin 60% și poate 70%.

Acest succes nu se referă doar la medicamentul lui Pfizer. Inseamna multe dintre vaccinurile aflate în curs de dezvoltare par să fie pe drumul cel bun, deoarece toate studiile majore în curs vizează acele vârfuri de proteine. Faptul că companiile de medicamente au pus „toate ouăle într-un singur coș” a fost una dintre cele mai mari îngrijorări din ultimele luni, deoarece dacă studiile au arătat că aceasta este o abordare greșită, ar fi dat un vaccin înapoi mult timp. Deci, se pare că suntem pe drumul cel bun.

„Întotdeauna a existat o discuție: este proteina spike ținta potrivită? Ei bine, acum știm că este ținta potrivită”, dr. Anthony Fauci, director al Institutului Național de Alergie și Boli Infecțioase, a declarat luni StatNews . „Așadar, nu este doar o veste bună imediată, ci este cu adevărat optimist cu privire la ceea ce va fi lansat în următoarele câteva luni cu celelalte vaccinuri.”

Ne putem uita înapoi la 9 noiembrie 2020, ca la o zi în care am aflat despre un mare progres în știință și farmacologie. Dacă acești cercetători au descoperit o modalitate de a face vaccinuri ARNm care funcționează eficient, atunci aceasta deschide calea unui nou răspuns rapid la următoarea pandemie de virus. Și vor mai fi și alții. Din câte știm, acest virus va reveni pe măsură ce evoluează.

Ca o ilustrare a cât de mult pariau companiile pe cercetarea ARNm, Moderna, unul dintre ceilalți cercetători de frunte care urmăresc un vaccin, a ales „ MRNA ” pentru numele companiei.

Imediat după ce Pfizer a făcut anunțul de luni, Ivanka Trump, fiica președintelui și consilier principal, lăudat „munca neobosită a Operațiunii Warp Speed”, referindu-se la efortul administrației Trump de răspuns la coronavirus. Dar Kathrin Jansen, vicepreședintele Pfizer pentru cercetarea vaccinurilor, a spus The New York Times , „Nu am făcut niciodată parte din Warp Speed. Nu am luat niciodată bani de la guvernul SUA sau de la nimeni.”

Pfizer estimează că cheltuiește aproximativ 2 miliarde de dolari din proprii bani pentru a-și dezvolta medicamentul.

A fost doar întâmplător că Pfizer a anunțat vestea înălțătoare la câteva zile după ce câștigătorul alegerilor prezidențiale a devenit clar? CEO-ul Pfizer a spus lui Axios că ar fi dat vestea mai devreme dacă datele ar fi fost disponibile.

Luni seara, FDA a aprobat utilizarea de urgență a unui tratament pentru coronavirus produs de Eli Lilly. Tratamentul vizează infecțiile ușoare până la moderate atât la adulți, cât și la copii. Acest medicament funcționează și prin țintirea acelor vârfuri de proteine. Încă o dată, totul este despre încercarea de a face sistemul imunitar să se pornească singur.

FDA a spus: „Anticorpii monoclonali sunt proteine ​​fabricate în laborator care imită capacitatea sistemului imunitar de a lupta împotriva antigenelor dăunătoare, cum ar fi virușii. Bamlanivimab este un anticorp monoclonal care este îndreptat în mod specific împotriva proteinei spike a SARS-CoV-2, conceput pentru a bloca atașarea și intrarea virusului în celulele umane.”

Testele timpurii au arătat că persoanele care au primit medicamentul au fost semnificativ mai puțin probabil să necesite spitalizare decât altele, deși rețineți că rata de spitalizare a persoanelor cu simptome moderate este de aproximativ 6%.

Contractele futures pe aur au scăzut pentru cele mai mari pierderi din ultimii șapte ani luni, parțial din cauza știrilor despre un vaccin promițător. În cea mai mare parte, piețele de valori au crescut brusc Au crescut și contractele futures pe petrol . Totul pare să fie reflectarea unei doze de optimism că avem zile mai bune înainte - când oamenii vor călători, vor lucra și vor cheltui și nu vor avea nevoie de o plasă de siguranță de aur.

Toate companiile de medicamente trebuie să conceapă modalități de a-și livra produsele dacă și când se dovedesc a fi sigure și eficiente. Pfizer spune că a proiectat containere maritime de mărimea unei valize care își vor menține dozele la temperaturi ultrareci până la 10 zile. The Wall Street Journa Raportez că fiecare container conține între 1.000 și 5.000 de doze și că Pfizer ar cumpăra spațiu pe 20 de avioane de transport FedEx, UPS și DHL International pentru a trimite medicamentul către centrele de distribuție. Companiile de transport maritim transportau proviziile de acolo.

spune New York Times :

Pfizer a conceput o cutie specială pentru a transporta vaccinul sperat. Cutiile, aproximativ de dimensiunea unui frigider mare, vor conține câteva sute de fiole de sticlă, fiecare conținând 10 până la 20 de doze de vaccin. Cutiile sunt echipate cu senzori termici activați cu GPS, permițând Pfizer să știe unde sunt cutiile și cât de reci sunt. (Dacă se încălzesc prea mult, lucrătorii pot adăuga gheață carbonică.)

Pentru a expedia miliarde de doze de vaccinuri, vom avea nevoie de multe și mă refer la a lot de gheață uscată. Ceea ce ridică această mare problemă. Raportează New York Times :

De parcă provocarea nu ar fi suficient de descurajantă, lumea se confruntă cu o lipsă de gheață carbonică – un efect secundar neașteptat al pandemiei.

Gheața uscată, substanța care emană fum rece și captivează oamenii de știință de vârstă școlară, este făcută din dioxid de carbon, care este cel mai frecvent creat ca produs secundar în timpul producției de etanol.

Dar producția de etanol scade și curge în funcție de cererea de benzină. În această primăvară, pe măsură ce ordinele de a rămâne acasă au intrat în vigoare, oamenii au început să conducă mai puțin. Ca urmare, producția de etanol a scăzut, la fel și furnizarea de dioxid de carbon.

În aprilie, Richard Gottwald, directorul executiv al Asociației de Gaze Comprimate, a trimis o scrisoare vicepreședintelui Mike Pence în care avertizează cu privire la „risc semnificativ de deficit de dioxid de carbon”.

Cinci luni mai târziu, „industria etanolului încă nu a revenit”, a spus domnul Gottwald într-un interviu. „Observam o lipsă.” Și asta face ca gheața uscată să fie greu de găsit.

Puteți urmări deficitul pe site-urile web ale industriei ca gasworld.com .

FedEx are propriile mașini pentru a produce gheață carbonică, iar UPS spune că le poate instala.

Încă un lucru: sticla, la fel ca în sticla în care vin vaccinurile, crăpă când devine foarte frig. Dar Corning spune că a făcut-o un pahar farmaceutic special care poate face față temperaturilor reci și programul guvernamental Operation Warp Speed ​​i-a acordat un contract în valoare de mai mult decât 200 de milioane de dolari pentru a derula producția. Fiolele „Valor Glass” vor fi produse în fabricile americane din Big Flats, New York; Durham, Carolina de Nord; și Vineland, New Jersey.

Oamenii încep să observe puține (și uneori nu atât de mici) „taxe COVID” pe facturile lor. Dentiștii și casele de bătrâni și cine mai știe cine mai pun aceste taxe pe facturi pentru că trebuie să plătească pentru echipament de protecție și mai multă curățare și așa mai departe.

The New York Times a găsit o persoană care a rămas blocată cu o taxă COVID de 40 USD pe factura ei de dentist pentru curățarea de rutină a dinților. Frizerii, locurile de pedichiură și restaurantele au adăugat, de asemenea, taxe suplimentare pentru COVID-19 la facturi. Le-ai observat?

Câteva exemple:

• Stomatologi: Kaiser Family Health a raportat pe stomatologi care percepe între 10 și 20 USD pe vizită pentru a compensa costurile semnificative cauzate de COVID-19. De exemplu, un cabinet stomatologic a spus că obișnuia să plătească 6 dolari pentru o cutie de măști de față care, în această vară, costă 6 dolari pentru o singură mască. Adăugați la asta noi sisteme de filtrare a aerului, ecrane faciale și un număr mai mic de pacienți permisi în cabinet la un moment dat.
• Saloane: un salon de coafură din Texas este adăugarea unei „taxe de salubritate” de 3 USD la fiecare chitanță.
• Restaurante: un restaurant din Missouri a implementat o suprataxă de 5%. pentru a acoperi creșterea prețurilor la alimente. În New York City , restaurantele pot percepe până la 10% o suprataxă COVID, dar aceasta trebuie să fie etichetată clar pe factură și nu se poate aplica comenzilor la pachet. Și lanțurile de restaurante care au mai mult de 15 locații nu pot folosi suprataxa.

Ați observat vreodată că aceste suprataxe nu par să dispară niciodată? Serviciul meu de tuns iarba a adăugat o „taxă pentru combustibil” cu ani în urmă, când prețurile la benzină au crescut de ceva ce nu-mi amintesc. Nu am primit niciodată o notificare că prețurile au scăzut atunci când prețurile la combustibil au scăzut sub 2 USD pe galon. (Nu mă plâng de tipul meu din curte. Lucrează din greu și merită fiecare bănuț.)

În Wilmington, Carolina de Nord , un restaurant local a adăugat o suprataxă de 12% COVID în această vară, dar a scăzut recent la 8%. Restaurantul a spus că prețul mănușilor și chiar al pachetelor de ketchup a crescut vertiginos în timpul pandemiei, iar compania a adăugat noi sisteme de filtrare a aerului și de checkout fără atingere. Dar compania a spus că a ales să nu perceapă definitiv suprataxa și că o va păstra doar pentru a compensa cheltuielile neașteptate.

Această fotografie din 28 august 2019 arată Centrul de procesare pentru imigrare și aplicare a legii Adelanto din SUA, operat de GEO Group, Inc., o companie din Florida specializată în corecții privatizate din Adelanto, California (AP Photo/Chris Carlson)

Companiile legate de închisorile private și-au văzut prețurile acțiunilor scăzând la fel de repede pe măsură ce Joe Biden a acumulat voturi. CoreCivic, un trust de investiții imobiliare cunoscut anterior sub numele de Corrections Corporation of America, a înregistrat cea mai mare scădere a prețului acțiunilor din vară. Uită-te la CoreCivic și GEO, o altă companie privată de închisoare în comparație cu S&P 500:

(Cuarţ)

După cum subliniază Quartz , industria închisorilor private nu ar avea un prieten în Biden:

Campania Biden a spus că o va face schimba politicile SUA privind imigrația și azilul, „încheiați detenția prelungită și reinvestiți într-un program de gestionare a cazurilor”. Stocurile închisorilor private erau sub presiune chiar înainte de alegeri. CoreCivic, al cărui client cel mai mare este US Imigration and Customs Enforcement (ICE), a fost retrogradat în aprilie de către compania de rating de credit Fitch, invocând reducerea accesul la finanțarea instituțională . JPMorgan, Bank of America, SunTrust Bank și PNC Bank au declarat că vor înceta să ofere servicii și să acorde împrumuturi industriei închisorilor private, iar unii investitori au devenit precauți față de acest sector.

Site-ul campaniei lui Biden a stabilit un plan pentru sfârșitul închisorilor federale private:

Biden va pune capăt utilizării de către guvernul federal a închisorilor private, construind din administrația Obama-Biden politică anulat de Administrația Trump. Și, el va clarifica faptul că guvernul federal nu ar trebui să folosească facilități private pentru nicio detenție, inclusiv detenția imigranților fără acte. Biden va elimina, de asemenea, închisorile private și toate celelalte metode de profitare a încarcerării – inclusiv programe de diversiune, cauțiune comercială și monitorizare electronică — o cerință pentru noul său program de granturi de prevenire de stat și local. În cele din urmă, Biden va sprijini trecerea legislație pentru a restrânge practicile companiilor private care percep persoanelor încarcerate și familiilor acestora taxe revoltător de mari pentru a efectua apeluri.

Dacă ți-e dor de colegii tăi și de sunetul biroului tău, poti merge aici și ridică sunetele oamenilor care lucrează. Am ridicat sunetul „câinelui de birou” și îmi înnebunește câinele.

(Captură de ecran, Sunetul colegilor)

Găsiți-vă distracția unde puteți în aceste zile, prieteni.

Revenim mâine cu o nouă ediție a Covering COVID-19. Înscrieți-vă aici pentru a primi mesajul direct în căsuța dvs. de e-mail.