Sub presiunea prezidențială, FDA oferă „aprobare de urgență” pentru tratamentul cu plasmă COVID-19

În plus, vedem uragane duble și incendii masive de vegetație într-o pandemie, ce ar putea însemna blocările în masă ale hotelurilor pentru economie și multe altele.

Președintele Donald Trump dă un degetul mare în sus în timp ce un pacient donează plasmă la sediul național al Crucii Roșii Americane din Washington, joi, 30 iulie 2020. (Doug Mills/The New York Times via AP, Pool)

Acoperirea COVID-19 este un briefing zilnic Poynter cu idei de povești despre coronavirus și alte subiecte actuale pentru jurnaliști, scris de profesorul superior Al Tompkins. Înscrieți-vă aici pentru a fi livrat în căsuța dvs. de e-mail în fiecare dimineață din zilele lucrătoare.

Sub presiunea președintelui Donald Trump, Administrația pentru Alimente și Medicamente a emis duminică o autorizație de utilizare de urgență pentru tratamentul cu „plasmă convalescentă de investigație” pentru COVID-19. Aceasta nu este o aprobare totală – este temporară, în așteptarea rezultatelor mai multor teste de medicamente.

Președintele a spus că FDA a considerat că tratamentul este „sigur și foarte eficient”, dar nu este ceea ce a spus FDA. FDA a spus de fapt: „Acest produs poate fi eficient în tratarea COVID-19 și că beneficiile cunoscute și potențiale ale produsului depășesc riscurile cunoscute și potențiale ale produsului”.

Rețineți cuvintele „poate fi” eficiente.

Clinica Mayo, care efectuează testele cu plasmă, a spus: „Nu se știe încă dacă terapia cu plasmă convalescentă va fi un tratament eficient pentru COVID-19. Este posibil să nu experimentați niciun beneficiu.”

Cu doar patru zile în urmă, Dr. Anthony Fauci și National Institutes of Health au semnalat că constatările preliminare despre plasma convalescentă pentru COVID-19 nu au fost suficient de convingătoare pentru a continua să utilizeze tratamentul dincolo de studiile clinice care sunt în curs. Dar NIH nu controlează FDA și FDA este cea care aprobă tratamentele medicale. Săptămâna trecută președintele a acuzat FDA de tratamente cu plasmă lent până după alegerile din noiembrie.

Tratamentul se bazează pe ideea că infuziile de plasmă de la cei care s-au vindecat de COVID-19 ar fi bogate în anticorpi. Injectarea acelei plasme la pacienții bolnavi ar pune în funcțiune sistemul imunitar al persoanei bolnave să lupte împotriva virusului, în timp ce propriul sistem imunitar al pacientului va crește viteza.

Cu siguranță, există mult optimism în ceea ce privește dacă acest lucru ar funcționa, dar după ce 35.000 de pacienți (jumătate dintre ei grav bolnavi) au fost perfuzați cu plasmă, aproape unul din 10 dintre pacienți a murit în decurs de o săptămână de la perfuzie. (Rețineți că mai mult de jumătate din perfuzii au fost administrate pacienților care se aflau în unități de terapie intensivă și o pătrime dintre aceștia sunt pe ventilatoare. Cu alte cuvinte, erau grav bolnavi și este posibil să nu fi supraviețuit cu sau fără tratament cu plasmă.)

Pentru a utiliza tratamentul cu plasmă cu anticorpi COVID-19, medicii trebuie să aibă permisiunea FDA .

În lumina primei runde de analiză, NIH a avertizat că ar trebui să ne reducem entuziasmul cu privire la tratamentele cu plasmă până când cercetătorii pot analiza datele din ceea ce este acum. 70.000 și pacienți în creștere .

Când laici uita-te la date , s-ar putea să nu pară multe de luat ca vești bune, dar cercetătorii spun că există. Iată motivul speranței în ceea ce privește tratamentul cu plasmă: când pacienților în stare critică li s-a administrat plasmă în trei zile de la diagnosticarea COVID-19, 8,7% dintre aceștia au murit. Dar dacă tratamentul a fost amânat până la patru sau mai multe zile, rata mortalității a fost de 11,9%. În conferința de presă de duminică, președintele Trump a spus că este însă o îmbunătățire cu 35%. StatNews nu a putut găsi documente FDA care să susțină acest număr . Totuși, cercetătorii sunt încântați de o astfel de diferență, oricât de mică ar părea, deoarece ar putea semnala că cu cât injecția mai devreme este mai bună rata de recuperare.

The Washington Post a discutat cu Carlos del Rio , decan executiv asociat al Școlii de Medicină Emory, care a spus că utilizarea plasmei de la donatori infectați nu poate fi numită „renovare”.

El a numit plasma o „strategie interesantă” și a spus că datele de până acum sunt un „indiciu frumos” că ar putea fi de ajutor, dar a subliniat că „nu va câștiga jocul”.

„Problema este că, în opinia mea, președintele și-a pierdut credibilitatea totală din cauza a ceea ce a făcut cu hidroxiclorochina. El a promovat atât de multe lucruri care nu funcționează”, a spus del Rio. „Realitatea este că ceea ce avem astăzi pentru a trata COVID este extrem de limitat.”

Este a doua oară când președintele face eforturi pentru a obține aprobarea de urgență a FDA pentru un tratament nedovedit. Prima dată a fost pentru sulfat de hidroxiclorochină , despre care FDA a spus în cele din urmă că nu numai că este ineficient în tratarea COVID-19, dar a fost legat de efecte secundare potențial dăunătoare, inclusiv probleme cardiace.

Există câteva modalități locale prin care poți să te uiți la această poveste. Sângele se concentrează în toată America colectează plasmă de la oameni care au anticorpi COVID-19. Discutați cu donatorii despre speranța lor că pot ajuta. Perfuziile sunt utilizate în 2.700 de locații din întreaga țară, implicând 14.000 de medici. Discutați cu centrele de sânge și țesuturi care distribuie spitalele locale pentru a afla câtă plasmă au manipulat până acum în această perioadă de probă.

KSAT-TV din San Antonio a produs o poveste săptămâna trecută despre un localnic care creditează tratamentul cu plasmă că i-a salvat viața. Povestea include observația că doar 900 din cei 33.000 de oameni care ar putea dona plasmă în San Antonio au făcut acest lucru. KPRC din Houston are o poveste similară pe un bărbat din Houston care creditează tratamentul cu plasmă cu recuperarea sa, deși medicii au subliniat cu prudență că nu știu dacă bărbatul și-ar fi revenit fără tratamentul cu plasmă.

Vezi o lista publicațiilor despre terapia cu plasmă convalescentă de către medicii Clinicii Mayo pe PubMed, un serviciu al Bibliotecii Naționale de Medicină.

Este posibil să adaugi încă ceva la lista poveștilor urgente și importante pe care le vei trata în această săptămână?

• Două uragane se îndreaptă spre Coasta Golfului în timp ce o pandemie încă se desfășoară.
• Convenția națională republicană se întrunește săptămâna aceasta.
• Școlile se luptă să se redeschidă.
• Un milion de oameni pe săptămână depun cereri de șomaj.
• Congresul este în impas în ceea ce privește salvarea serviciului poștal și un proiect de lege de stimulare pentru a împiedica oamenii să-și piardă casele este moartă în apă deocamdată.

Încă un lucru - sâmbătă, Serviciul Național de Meteorologie a emis o avertizare de incendiu cu steag roșu pentru o mare parte din jumătatea de nord a Californiei până la ora 23:00. Luni. Loviturile frecvente de fulgere se adaugă la deja incendii scăpate de sub control care au devenit al doilea și al treilea incendiu ca mărime pe care le-a văzut statul . Peste 340.000 de acri au ars, incendiile sunt ținute doar în proporție de 10% și peste 20.000 de case sunt amenințate.

Pentru cei dintre noi care trăiesc de-a lungul coastei Golfului, o furtună de categoria 1 ne atrage atenția, dar nu provoacă alarmă. Dar uraganele consecutive sunt o chestiune diferită.

Centrul uraganului Marco este destul de mic și s-ar putea să nu provoace, de unul singur, probleme uriașe. Meteorologii cred că va aduce o jumătate de picior de ploaie și 4 până la 6 picioare de furtună. Vânturile vor fi probabil în jur de 40 până la 65 de mile pe oră și puțin mai mari în centru.

Uraganul Laura, în timp ce scriu această rubrică, poate ateriza la 24 până la 48 de ore după Marco chiar de-a lungul granițelor cu Louisiana și Texas. Va fi probabil mai puternic, poate o furtună de categoria 2 până la aterizare. Cu fiecare actualizare, pista se deplasează mai spre vest. Autoritățile se tem că apa de la prima furtună ar putea să nu aibă timp să se scurgă înainte de sosirea Laurei.

New Orleans a spus că pompele sale funcționează în mare parte, dar oficialii au avertizat că sistemul care ține orașul de inundații este vechi și nesigur. Vreau să citiți acest pasaj din Sunday’s Times-Picayune/New Orleans Advocate :

Inundațiile din iunie au resuscitat îngrijorările legate de puterea și pompele de canalizare și apă din New Orleans. O explozie la sfârșitul anului trecut a scos din funcțiune și Turbina 5. Un punct slab al sistemului rămâne orice problemă cu turbinele gigantice adăpostite la uzina South Claiborne Avenue.

În iunie, directorul executiv (Consiliul pentru canalizare și apă din New Orleans), Ghassan Korban, a spus că cea mai mare îngrijorare a lui cu privire la alimentarea cu energie a sistemului se învârte în jurul Turbinei 4 „cal de bătaie”.

„Deci, avem redundanță în sistem. Nu este redundanța de care avem nevoie; nu este redundanța pe care am avut-o acum un an”, a spus Korban la acea vreme. „Intră în acest sezon cu un sistem mai fragil și un sistem mai puțin redundant decât oricând.”

29 august este cea de-a 15-a aniversare a uraganului Katrina. Iată-ne, un deceniu și jumătate mai târziu, iar pompele de inundații din New Orleans sunt încă fragile.

Ceea ce se desfășoară în calea acestor două furtuni ne poate învăța multe despre gestionarea evacuărilor , adăposturi și recuperare într-o pandemie.

Câteva întrebări mari:

• Cum vor răspunde agențiile de ajutorare la aceste furtuni într-o pandemie? Vor trimite grupurile de caritate echipe care să livreze alimente și să ajute la reconstruirea a ceea ce este spălat?
• Va fi Agenția Federală pentru Managementul Urgențelor să răspundă nevoilor?
• Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor au orientări și recomandări pentru centrele de evacuare. Cum a răspuns comunitatea dumneavoastră la aceste recomandări, mai ales dacă vă aflați într-o zonă predispusă la uragane?
• Se vor mișca mai lent echipajele de utilități în restabilirea energiei, deoarece trebuie să fie precauți la COVID?
• Echipele de salvare pe apă vor lua măsuri de precauție pentru a scoate oamenii din case, fiind nevoiți să presupună că toți cei pe care îi întâlnesc ar putea fi infectați cu COVID?
• Cum vor/ar trebui să afecteze uraganele duble tonul și conținutul sărbătorii RNC?
• The Casa are un termen limită la sfârşitul lunii septembrie pentru a finanţa Programul Naţional de Asigurare împotriva Inundaţiilor.

Urmărește transmisia live din New Orleans (dacă Laura continuă să urmărească vestul, atunci Houston și Lake Charles, Beaumont , și Port Arthur Televizorul va merge de la perete la perete): WWL-TV , WDSU-TV , WNGO-TV , WVUE-TV și nola.com .

Acoperirea uraganelor provoacă redacțiile în circumstanțe normale. Imaginați-vă că îl acoperiți cu producători, reporteri și fotojurnalişti care lucrează de la distanță cu întreruperile de curent și de internet și întreruperile comunicațiilor care vin cu toate acestea.

Jurnalişti, se întâmplă atât de multe săptămâna aceasta. Verificați unul pe celălalt. Liniște nu înseamnă întotdeauna OK.

Un sfert din hoteluri sunt în urmă cu plățile ipotecare. Acesta este un record. Industria hotelieră este aproape de colaps și imploră Congresul pentru un colac de salvare.

Din motive întemeiate, jurnaliştii s-au concentrat în mare parte asupra crizei retailului şi a creditelor ipotecare. Dar hotelurile sunt pietrele de temelie ale oricărui oraș, noduri de activitate și sunt mari generatori de locuri de muncă și impozite.

Hotel Management, un site web din industrie, a raportat :

Potrivit unui nou raport national întocmit de compania de analiză Trepp , industria hotelieră se confruntă cu un val istoric de executări silite, pe măsură ce pandemia COVID-19 continuă să devasteze proprietarii de hoteluri mici și forța de muncă.

Segmentul hotelier se confruntă cu un număr istoric de delincvențe și este cel mai puternic afectat sector al pieței de valori mobiliare garantate cu ipoteci comerciale. Aproape 4.000 de lideri ai industriei hoteliere au trimis o scrisoare urgentă Congresului în care ceru măsuri imediate pentru a ajuta hotelurile să evite executarea silită și pierderea a zeci de mii de locuri de muncă.

Analiza Trepp enumeră cele 20 de piețe de metrou cu cele mai mari totaluri de delincvență a creditelor hoteliere în dolari și în procente. Desigur, locurile scumpe precum New York City vor avea totaluri mult mai mari în dolari, dar uitați-vă la procentele din Minneapolis și Rochester.

Hoteluri în top 20 de MSA în funcție de soldurile de delincvență (De la Trepp.com)

Să punem asta în perspectivă. Conducerea hotelului a spus că, dacă te uiți la numărul de hoteluri care au întârziere cu mai mult de o lună în ceea ce privește plățile ipotecare, acesta este cu peste 50% mai mare decât numărul de hoteluri cu probleme din Marea Recesiune. S-ar putea să vă gândiți la hoteluri ca fiind mari companii corporative, dar 61% dintre hotelurile din SUA sunt întreprinderi mici.

Să ne uităm la datele lui Trepp într-un alt fel. Comparați delincvența împrumuturilor hoteliere cu proprietarii de retail, industriali și clădiri de apartamente.

(De la Trepp.com)

Patru asociații hoteliere au trimis Congresului o scrisoare în care subliniază profunzimea problemei. Aruncă o privire la numele din partea de jos a scrisorii și vei găsi 4.000 de nume de oameni în apropierea ta cine poate vorbi despre această situație.

Iată câteva fragmente:

• „Taxa umană asupra angajaților noștri și a forței de muncă este devastatoare, cu mai puțin de jumătate angajați în prezent. Impactul economic asupra industriei noastre este la fel de dramatic, estimat a fi de nouă ori mai mare decât atacurile teroriste din 11 septembrie.”
• hotel cererea s-ar putea să nu-și revină până în 2023 .

Începând cu 30 iulie, mai mult de jumătate din camerele de hotel erau goale în toată țara.

Asociația Americană pentru Hoteluri și Cazare a furnizat următoarele două diagrame împreună cu a defalcarea stat cu stat a locurilor de muncă din hotel pierdute până acum în 2020 .

(De la American Hotel and Lodging Association)

(De la American Hotel and Lodging Association)

Există 33.561 de hoteluri în America și sunt pe cale să-și piardă jumătate din veniturile din 2020. Aproximativ 4,8 milioane de muncitori la hotel și-au pierdut locurile de muncă din februarie.

Hotelurile mai mari spun că au nevoie de ajutor special. Ei au spus că ultima rundă de împrumuturi din Programul de protecție a salariului nu i-a ajutat, deoarece hotelurile cu titluri comerciale garantate cu ipoteci (numite CMBS) nu se califică pentru toleranță, deoarece împrumuturile lor sunt complicate. Dar aproape o treime din împrumuturile de 300 de miliarde de dolari datorate de hoteluri sunt împrumuturi CMBS.

Știu că sună ca în interiorul baseballului, dar este important să știi că ceea ce s-a făcut până în prezent nu a ajutat prea mult hotelurile.

Înainte de pandemie, hotelurile din SUA sprijineau unul din 25 de locuri de muncă americane. Amintiți-vă, hotelurile sunt un client uriaș pentru orice, de la alimente și alcool la utilități, servicii de internet și rechizite de birou.

Hotelurile plătesc și impozite pe proprietate. În martie, industria hotelieră a avertizat Casa Albă că până la jumătate din hotelurile din țară s-ar putea închide după 2020 . Ce ar însemna asta pentru impozitele pe proprietate? Proprietarii de hotel intenționează deja să ceară impozite pe proprietate mai mici pentru că proprietatea de astăzi nu merită ceea ce era acum un an când gradul de ocupare era mare. Guvernele dumneavoastră locale vor fi deschise la aceste apeluri? Ce vor trebui să dovedească hotelurile pentru a obține o pauză?

Hotelurile generează taxe turistice, inclusiv taxe de cameră și taxe de vânzare de stat și locale. Statele care vor pierde cele mai multe venituri din impozite în acest an pandemic includ:

1. California (-1,9 miliarde USD)
2. New York (-1,3 miliarde USD)
3. Florida (-1,3 miliarde USD)
4. Nevada (-1,1 miliarde USD)
5. Texas (-940 milioane USD)

Ocuparea hotelului este un indiciu al industriilor de turism și convenții.

Oxford Economics a estimat că „din cauza scăderii puternice a cererii de călătorii, a operațiunilor hoteliere și a ocupării camerelor, veniturile fiscale de stat și locale vor scădea cu 16,8 miliarde de dolari în 2020”.

Politico a raportat că Departamentul pentru Locuințe și Dezvoltare Urbană va extinde protecția împotriva executării silite pentru 8,1 milioane de americani care au împrumuturi pentru locuințe asigurate de HUD. HUD asigură împrumuturi pentru debitorii cu venituri mici și modeste.

Nu confundați acest lucru cu împrumuturile garantate de Fannie Mae și Freddie Mac, care includ aproape jumătate din toate creditele pentru locuințe din țară. Politico a subliniat că decizia HUD va fi mult mai limitată decât moratoriul de evacuare care i-a protejat pe chiriași în primele zile ale pandemiei:

Astfel, implică mult mai puține locuințe decât a făcut-o moratoriul de patru luni pe evacuare care a expirat la sfârșitul lunii trecute. Acel moratoriu a fost inclus în Legea CARES , care în sine aplicat la aproximativ un sfert din cele 44 de milioane de unități de închiriere ale națiunii înainte de a expira pe 25 iulie.

În weekend, sistemele școlare au digerat noile linii directoare ale CDC cu privire la modul de redeschidere. Orientările includ câteva actualizări importante.

Noile orientări includ următoarele: „CDC nu recomandă în prezent screening-urile universale ale simptomelor (screeningul tuturor elevilor din clasele K-12) să fie efectuate de școli”. Motivul, a spus CDC, este că astfel de screening-uri nu ne vor spune prea multe, deoarece mulți copii nu vor prezenta simptome de infectare chiar dacă sunt purtători de virus. În mai, CDC a recomandat controlul zilnic al temperaturii și al simptomelor pentru toți studenții.

Orientările actualizate au respins și recomandările conform cărora elevii să nu mănânce în cantinele școlare, dar acum spun că cantinele pot fi sigure dacă copiii stau la 6 picioare unul de celălalt și dacă școlile folosesc sisteme de casă fără contact, pe care școlile au spus că nu și le permit.

Una dintre cele mai importante actualizări este noua atenție extinsă a CDC pentru sistemele de ventilație a școlilor. În trecut, liniile directoare ale CDC pentru întoarcerea la școală abia dacă au menționat ventilația, dar acum includ o listă mare de recomandări conform căreia școlile folosesc filtre HEPA, lumini ultraviolete, pornesc ventilatoare la înălțime, deschide ferestrele și chiar se gândește cu atenție la ventilație. autobuze scolare. Lista CDC include:

• Când condițiile meteorologice permit, creșteți aerul proaspăt exterior prin deschiderea ferestrelor și ușilor. Nu deschideți ferestrele și ușile dacă acest lucru prezintă un risc pentru siguranță sau sănătate (de exemplu, risc de cădere, declanșarea simptomelor de astm bronșic) copiilor care folosesc unitatea.
• Utilizați ventilatoare pentru a crește eficiența ferestrelor deschise.
• Reduceți gradul de ocupare în zonele în care ventilația exterioară nu poate fi mărită.
• Luați în considerare funcționarea sistemului HVAC la fluxul de aer exterior maxim timp de 2 ore înainte și după ocuparea școlii.
• Asigurați-vă că ventilatoarele de evacuare a toaletei sunt funcționale și funcționează la capacitate maximă atunci când școala este ocupată.
• Utilizați sisteme portabile de ventilator/filtrare cu particule de aer de înaltă eficiență (HEPA) pentru a ajuta la îmbunătățirea curățării aerului (în special în zonele cu risc mai ridicat, cum ar fi cabinetul asistentei).
• Utilizați sisteme portabile de ventilator/filtrare cu particule de aer de înaltă eficiență (HEPA) pentru a ajuta la îmbunătățirea curățării aerului (în special în zonele cu risc mai ridicat, cum ar fi biroul asistentelor medicale și sălile de clasă de educație specială).
• Luați în considerare utilizarea iradierii germicide ultraviolete (UVGI) ca supliment pentru a ajuta la inactivarea SARS-CoV-2, mai ales dacă opțiunile pentru creșterea ventilației încăperii sunt limitate.
• Considerațiile legate de ventilație sunt, de asemenea, importante în autobuzele școlare.

Toate acestea ar putea suna realizabile și chiar de bun simț, cu excepția faptului că în clădirile școlare vechi , sistemele de ventilație sunt depășite și greu de adaptat la noile tehnologii, așa cum sugerează CDC.

Universitatea Syracuse a fost suspendată aproape două duzini de studenți după o petrecere de întoarcere la școală săptămâna trecută despre care administratorii școlii au spus că ar putea pune în pericol întregul semestru.

Citiți doar numărul tot mai mare de e-mailuri scrise de conducătorii universităților fierbinți care și-au petrecut anul construind planuri de siguranță pentru COVID-19 doar pentru a vedea studenții primiți ignorând planurile și răspândind virusul și veți înțelege de ce universitățile pot expulza studenți dacă pot dovedi că studenții au încălcat regulile.

A spus Universitatea din Tennessee „nu va ezita” să expulzeze studenții care încalcă regulile și participă la petreceri. Universitatea Tulane , locul unei petreceri de explozie din iulie, a avertizat studenții care se întorc pentru noul semestru că va aplica regulile de siguranță, inclusiv expulzarea.

Rețineți că, dacă un student este expulzat sau suspendat, acesta ar putea avea consecințe financiare abrupte . Studenții pot pierde burse și totuși pot fi trași la răspundere pentru costurile locuinței, taxele de curs și școlarizarea.

Kevin Kruger, președintele Asociația Națională a Administratorilor de Personal Studenți , a spus USA Today :

Anularea petrecerilor mari în afara campusului prezintă o altă provocare: cine se confruntă cu pedeapsa? Este doar gazda sau toți cei care participă? Și dacă amenințați cu pedeapsa, cum gestionați urmărirea contactelor, care este esențială pentru limitarea unui focar?

„Ați adăugat un factor care ar putea face studenții reticenți să spună cuiva unde sunt sau cu cine sunt dacă vor avea consecințe”, a spus Kruger.

Dar, povestea USA Today a spus, dacă școlile nu susțin amenințările lor, studenții și personalul care sunt vulnerabili la virus nu se vor simți în siguranță:

Avertismentele formulate cu severitate și o amenințare ambiguă de pedeapsă vor fi inadecvate pentru a-i liniști pe unii studenți. Samantha Price, studentă la Universitatea Mary Washington din Virginia, are diabet de tip 1, ceea ce face ca participarea la cursuri în persoană în timpul unei pandemii să fie o perspectivă amenințătoare.

De teamă că prea mulți dintre colegii ei nu își dau seama de consecințele acțiunilor lor, ea și-a programat toate cursurile online în toamnă.

Revenim mâine cu o nouă ediție a Covering COVID-19. Înscrieți-vă aici pentru a primi mesajul direct în căsuța dvs. de e-mail.

Al Tompkins este profesor senior la Poynter. El poate fi contactat pe e-mail sau pe Twitter, @atompkins.